Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Zur Unterstützung unseres Bereichs Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs am Standort Hamburg oder Karlsruhe suchen wir Sie ab sofort für eine unbefristete Position als

Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

• Sie stellen für Neuentwicklungen und Bestandsprodukte im Bereich der Schlaftherapieprodukte die Einhaltung des Risikomanagementprozesses gemäß ISO 14971 sicher
• Sie koordinieren, erstellen und pflegen die Risikomanagementakten für Neuentwicklungen, für das Bestandsportfolio und im Rahmen des Change-Managements im Bereich der Schlaftherapieprodukte
• Sie analysieren Risiken im Rahmen von CAPAs und Complaints
• Sie organisieren und moderieren Analyserunden mit interdisziplinären Projektteams
• Sie entwickeln Ideen und treiben so die strategische Weiterentwicklung des Risikomanagements gemäß ISO 14971 im Unternehmen voran

• Als berufliche Grundlage verfügen Sie über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau oder Physik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
• Sie verfügen über einschlägige Berufserfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971
• Sie kennen sich im regulierten Bereich der Medizinprodukte aus und kennen die relevanten Standards und Gesetze
• Sie haben Erfahrung in der Durchführung und Moderation von Risikoanalysen im Kontext von Medizinprodukten
• Erfahrung in der Durchführung von Security-Risikoanalysen gemäß IEC 81001-5-1 ist wünschenswert
• Eine selbstständige Arbeitsweise, ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und eine hohe Ergebnis- und Zielorientierung kennzeichnen Sie
• Unabhängig davon, ob Sie im Raum Hamburg oder Karlsruhe leben, ist die Reisebereitschaft zum jeweils anderen Standort wünschenswert (max. 25 %)
• Wenn Sie zudem über eine teamorientierte Arbeitsweise verfügen, kommunikationsstark sind, Spaß am Moderieren haben und sehr gut in deutscher und gut in englischer Sprache kommunizieren können, freuen wir uns auf Sie!

• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
• Flexible Arbeitszeiten
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• JobRad
• Homeoffice nach Absprache möglich
• Corporate Benefits
• 30 Tage Urlaub